藥品試驗箱是指保持藥物的物理、化學(xué)性質(zhì)不變的能力。如果藥物穩(wěn)定性差,發(fā)生分降解,從而導(dǎo)致質(zhì)量改變,那么不僅有可能使藥效降低,而且產(chǎn)生的雜質(zhì)也可能產(chǎn)生明顯的毒副作用,從而影響藥物使用的安全性和有效性。
因此,藥品試驗箱試驗的目的是考察藥物在溫、濕、光等因素影響下,隨著時間的推移,規(guī)律為藥品的生產(chǎn)、包裝、儲存和運輸提供了科學(xué)依據(jù),同時通過試驗確立藥品的有效期,以保證用藥安全和有效。
穩(wěn)定實驗研究是藥品質(zhì)量控制研究的基礎(chǔ),與制定藥品標(biāo)準(zhǔn)密切相關(guān)。穩(wěn)定實驗研究貫穿于藥物研發(fā)的全過程,具有階段性特征。
藥品試驗箱是一種科學(xué)的方法,能在評估藥物失效時,用來長期穩(wěn)定的溫度、濕度和光照,例如:制藥企業(yè)用于藥品和新藥的長期試驗、加速試驗、高濕度試驗和強光照射試驗等均需進行。本產(chǎn)品為醫(yī)藥企業(yè)的穩(wěn)定性檢測試驗設(shè)備。
在制藥業(yè)中廣泛使用,生物科技行業(yè)。在生命科學(xué)中,醫(yī)藥以及所有試驗箱的測試和研究。藥品試驗箱分為加速試驗與長期穩(wěn)定性試驗。
藥品試驗箱產(chǎn)品特性:
1、安裝風(fēng)道系統(tǒng),箱體各部位溫度、濕度均勻性良好。
2、全封閉式工業(yè)壓縮機,高效、低噪音,確保設(shè)備長時間連續(xù)運轉(zhuǎn)。
3、溫濕度一體傳感器,靈敏度高,年漂移低,直接測量濕度,無需維護。
4、溫度、濕度控制,快速感應(yīng),系統(tǒng)誤差小。
5、SUS304內(nèi)膽全鏡面不銹鋼,易清潔,無污染。
6、具有符合GMP要求的保護系統(tǒng),并具有GMP標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)。
7、計量機構(gòu)的計量檢驗報告、3Q驗證、偏離報警、移動電話短時報警(選配)。
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