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什么是藥品實驗箱

什么是藥品實驗箱

什么是藥品實驗箱 林頻儀器 2021-11-12 09:32
  藥品實驗箱也稱于藥品穩(wěn)定性實驗箱,檢測藥品在何種環(huán)境下容易發(fā)生故障。采用人工方式檢查藥品失效,觀察藥品在什么溫度、濕度、光照條件下能長期穩(wěn)定。用于制藥、醫(yī)藥、生物技術、食品工業(yè)、電子工業(yè)以及其他包括生命科學在內(nèi)的相關領域。
什么是藥品實驗箱
  藥品穩(wěn)定性試驗以影響因素試驗、加速試驗和長期試驗為主。
 
  1、影響因子測試主要通過諸如溫度、濕度、光照等環(huán)境來影響產(chǎn)品的質(zhì)量。
 
  通過影響因子試驗,了解藥品可能的降解途徑,初步確定藥品包裝、分析方法要合理地驗證,貯存條件及加速試驗條件。
 
  2、加速測試主要是在模擬環(huán)境中,在幾天或幾個星期內(nèi)進行加速測試,以使室外幾個月甚至幾年內(nèi)恢復其危害。
 
  加快實驗的目的在于弄清藥品在偏離正常貯存條件下的降解,并確定藥品長期留樣試驗的條件。
 
  3、長期試驗主要是對藥品在已確定的儲存條件下的穩(wěn)定性進行檢驗,為包裝確認、儲存條件機(復檢期)的有效期提供數(shù)據(jù)支持。
 
  長時間穩(wěn)定試驗的目的在于證實影響因素試驗和加速試驗的結(jié)果,明確藥品穩(wěn)定性變化的程度,并確定藥品的有效期,應指出長時間穩(wěn)定試驗是其核心。
 
  藥品實驗箱是通過上述試驗來實現(xiàn)藥品失效評價所需的長期穩(wěn)定的溫度、濕度、光照環(huán)境。